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金赛药业携多款创新肿瘤管线亮相AACR 2026

2026-04-21 17:05:00 来源:美通社 查看原文
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美通社

上海2026年4月21日 /美通社/ -- 4月17日至22日,被誉为"全球癌症科研风向标"的美国癌症研究协会年会(AACR 2026)在美国圣地亚哥盛大召开。长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")携其在肿瘤领域的多款创新在研管线重磅亮相,涵盖双靶点抗体偶联药物(BsADC)、多特异性T细胞衔接器(TCE)等多个前沿技术方向,充分展示了金赛药业在肿瘤治疗领域的深度布局与差异化创新实力。

多款双靶点ADC展现"Best-in-Class"潜力,小分子药物及三特性 TCE 抗体展现差异化竞争力

金赛药业在ADC领域已形成显著技术优势,本次大会展示的6个项目中,多款双靶点ADC(BsADC)基于自主研发的ADC技术平台HydroLock™,实现了精准靶向与安全性的协同提升。此外,创新小分子药物及三特性 TCE 抗体两大研究成果,均展现出显著的差异化竞争力。

GenSci139EGFR x HER2双靶点ADC,多瘤种潜力突出

GenSci139同时靶向EGFR和HER2的双靶ADC。临床前研究显示,GenSci139采用自主研发的高度稳定、亲水性可裂解连接子,偶联强效拓扑异构酶I抑制剂作为载体,具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性,在产生更强肿瘤杀伤作用的同时,还具备潜在的更好的安全性。同时,该产品独特的双靶点结合特性可显著增强对肿瘤细胞的结合与内吞效率,有望通过产生协同效应提升抗肿瘤效果。

在多个小鼠CDX模型中,GenSci139展现了良好的体内抗肿瘤效果,在尿路上皮癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌及乳腺癌等多种实体瘤中具有广阔治疗潜力。为支持首次人体研究的剂量选择,金赛药业建立了多维度全身生理药代动力学(PBPK)-定量系统药理学(QSP)模型,用于预测膀胱癌患者中的有效剂量范围。

GenSci140FRα双表位ADC,瞄准铂耐药卵巢癌

GenSci140是一款具有"Best-in-class"潜力的靶向叶酸受体α(FRα)的双表位ADC。其独特设计结合FRα不同表位的Fab与VHH抗体,和GenSci139一样采用自主知识产权的连接子和载体。无论FRα表达水平高低,GenSci140在卵巢癌等多种CDX和PDX模型中均显示出显著抗肿瘤效果及良好的安全性。目前该药物已获批开展用于晚期实体瘤的临床试验,金赛同步建立了多维度生理药代动力学/药效动力学(PBPK/PD)模型以支持剂量选择。

GenSci180:靶向CDH17 x CEACAM5,剑指晚期结直肠癌

GenSci180(曾用名GS24-B025)是一款靶向CDH17和CEACAM5的新型双靶ADC。CDH17与CEACAM5均为结直肠癌中高度表达的肿瘤相关抗原,二者协同靶向设计可增加肿瘤患者覆盖并显著提升治疗效能。

结直肠癌作为全球第三大常见癌症,晚期转移阶段治疗手段仍较为有限。临床前研究显示,在209例结直肠癌患者组织样本中,CDH17和CEACAM5呈现高度共表达;GenSci180具备纳摩尔级亲和力及亚纳摩尔级细胞杀伤活性,体内抗肿瘤效果优于单靶ADC,且药代动力学特征良好。目前该药物正稳步推进IND支持性研究,有望打破晚期结直肠癌治疗瓶颈。

GS24-B057Nectin-4 x Trop-2双靶点ADC,突破性疗法潜力

GS24-B057是一款极具"Best-in-Class"潜力的双靶点ADC,同时靶向Nectin-4与Trop-2。临床前研究显示,其体外细胞结合与内化效率显著优于单靶ADC,能在肿瘤细胞系中引发强效的直接杀伤及旁观者效应。在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌及非小细胞肺癌等多种模型中,GS24-B057以更低剂量和更少给药频率,达到了与两款单靶点ADC联合使用相当的效果,且具备优异的药代动力学特征和良好的安全性。

GenSci145:高选择性PI3Kα突变抑制剂,突破血脑屏障

GenSci145 作为一款高选择性 PI3Kα 突变抑制剂,亦被视作第二代 PI3Kα 抑制剂。GenSci145高选择性地作用于突变型 PI3Kα,有效区分野生型靶点,有望从机制上解决传统 PI3Kα 抑制剂所带来的代谢相关副作用。临床前研究显示,该药物在多种 PIK3CA 突变肿瘤模型中展现出显著抗肿瘤活性,同时具备优异的血脑屏障穿透能力,可对脑转移瘤发挥强效治疗作用,且在所有体内研究中均未观察到高血糖等经典靶点相关副作用。目前该药物已在中国开展 I 期临床试验,并计划于 2026 年上半年向 FDA 提交 IND 申请。

GS24-B047DLL3 x CD3 x CD2三特异性TCE"Best-in-Class"潜力

GS24-B047是一款极具 "Best-in-Class" 潜力的DLL3靶向三特异性TCE。它作为连接肿瘤细胞与免疫细胞的分子桥梁,可同时结合SCLC肿瘤细胞表面的DLL3、T细胞表面的CD3以及共刺激受体CD2,协同激活T细胞并有效抑制T细胞耗竭。临床前研究证实,GS24-B047在体外展现出增强的T细胞依赖性细胞毒活性,细胞因子释放显著减少,安全性良好;在SCLC模型中抗肿瘤疗效卓越,可显著延长生存期。小鼠及食蟹猴研究均显示良好的药代动力学特性和安全性。

作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会,本届AACR汇聚了全球顶尖科研进展,中国超过100家药企携近400项研究成果集体亮相,彰显了中国创新药的全球竞争力。通过本次AACR 2026的集中展示,金赛药业向全球肿瘤学界充分展现了其在创新药研发方面的前沿实力,在肿瘤领域,金赛药业以多特异性ADC为核心突破口,持续推动差异化创新,致力于为全球患者提供更优的治疗选择。除肿瘤外,金赛药业在内分泌代谢、女性健康、风湿等关键领域已构建起立体化的管线布局。金赛药业肿瘤领域高级总监李富强调:"金赛药业将持续深化与全球顶尖科研机构和制药企业的战略合作,加速推进在研管线的国际化临床开发与商业化进程,让更多'中国创新'惠及全球患者。"

声明:

1.创新药研发具有高风险,临床试验结果及最终获批存在不确定性。
2.本新闻旨在分享研发前沿资讯,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。
3.金赛药业不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

 

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风险提示:文章内容仅供参考,不构成投资建议,且与深蓝财经立场无关,投资决策需建立在思想之上。

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