"30日快审"首例落地:金赛药业抗菌新药于华山医院完成首批试验参与者给药
上海2025年12月25日 /美通社/ -- 2025年12月23日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")旗下自主研发用于治疗细菌性阴道病的产品 GenSci142 胶囊,I 期临床研究已经于复旦大学附属华山医院完成首批试验参与者给药。 本次临床试验的高效启动,得益于国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)今年9月正式推出的创新药临床试验"30日审评审批"新政。同时在华山医院率先为符合条件的创新药项目开辟"绿色通道"的有力支持下,金赛药业 GenSci142 项目实现从项目立项、学术委员会审查、伦理受理到合同审核,全流程仅用12个工作日即高效...