来源：尺度商业
近年来，国产创新药领域不断迎来突破，知名创新药企接连收获商业化大单，这也意味着中国创新药行业正在迎来爆发时刻。这种行情下，一家由仿制药转型创新药的药企凭借多款重磅产品受到市场高度关注。
这家药企正是信立泰。作为医药行业知名企业，信立泰曾以抗血栓类仿制药“泰嘉”闻名行业，近年来加速创新药转型，2025年上市的高血压类创新药“信超妥”被市场寄予厚望。与此同时，信立泰一款针对心力衰竭的重磅在研管线——JK07，更是给其带来了超高预期，信立泰官方甚至对这款产品给出了200亿美元销售额的“小目标”。
目前，JK07临床试验正在推进之中，预计将在2026上半年开始陆续披露临床数据。基于对这款产品的高度预期，信立泰近日前复权股价创出历史新高，随后略有回调。截至2026年4月10日收盘，信立泰最新市值达701.4亿元。
叶澄海下海创业
28年干出700亿市值创新药龙头
在国内医药行业，信立泰的成立和发展堪称是一段传奇故事。
1943年，叶澄海出生于广东梅州五华县华城镇一个贫穷山村，之后跟着母亲来到了梅县丙村。经过一番努力学习，叶澄海以优异成绩进入了中国人民大学国际政治系。毕业之后1968年叶澄海被分配到广东省宝安县。
1985年，42岁那一年，叶澄海选择下海创业，开始从事商业活动。据媒体报道，他先后创办过丝绸服装厂、生产验钞机的电子厂，还远赴美国、南美等地，涉足电子、焦炭、房地产、钢铁、制药等多个领域。期间，叶澄海甚至还拿到了美国绿卡，但他还是决定回国，最终从事制药业务。
1998年，叶澄海成立了深圳信立泰药业有限公司，开始了其在国内医药行业的传奇。
在信立泰成立的同一年，一款商品名为“波立维”的药品在海外获批上市，这是由赛诺菲和百时美施贵宝两家医药巨头联合研发的抗血栓药物，据相关行业数据，这款药品上市第一年销售额就达到1.4亿美元，1999年进一步提升至5.5亿美元。
这款药品迅速引起了信立泰的关注，开始进行仿制。2000年9月，信立泰仿制药“泰嘉”（硫酸氢氯吡格雷片）获批上市，这一时间比原研药波立维在国内申请的行政保护获批时间早了18天，因此属于合法仿制药。这18天的时间差也让泰嘉获得了12年的国内市场仿制药独占期，在2000-2012年间，氯吡格雷药物在国内市场上仅有波立维和泰嘉两款产品上市销售。
凭借泰嘉的“独门生意”，信立泰迅速成为了行业知名药企，并在2009年9月成功上市。根据招股书，仅泰嘉一款产品，在2008年就为信立泰贡献了1.89亿元营收，占营收比重达35.77%。
信立泰靠泰嘉一款产品打天下的局面持续到2018年。这一年，医药行业开始实行集采，信立泰旗下泰嘉在全国第一次“4+7”集中带量采购中以每片3.18元的低价中标。凭借集采的带动，信立泰2018年营收和净利润均创出了历史新高，归母净利润高达14.58亿元。
但让人意外的是，在2019年全国集采招标中，泰嘉报出每片3.13元的价格，原以为胜券在握，但其他国产氯吡格雷仿制药都报出了3元以下的价格，原研方赛诺菲更是给出了2.54元的全场最低价，因此报价最高的泰嘉出局，这一年信立泰归母净利润直接“腰斩”。
祸不单行。在2020年底的首轮冠脉支架集采中，信立泰旗下产品再次出局，这直接导致信立泰计提商誉减值2.8亿元，当年信立泰营收下滑38.74%至27.39亿元，归母净利润仅6086.50万元，同比下降91.49%。
接二连三的打击，让信立泰不得不考虑转型，从仿制药转向创新药。这时，一款信立泰早在2012年就开始布局的产品被重新重视了起来。
2012年，上海药企艾力斯研发出了一款名为阿利沙坦酯的新药，这是国内首个1.1类抗高血压沙坦类新药，但这时核心研发人员郭建辉博士突然因病逝世，公司陷入困境。此时信立泰也想摆脱单一产品依赖，因此从艾力斯手中拿下了阿利沙坦酯的专利，前后两次交易合计支付了8.2亿元，以及另有2亿元的里程碑付款条款。
拿到阿利沙坦酯专利后，高血压新药“信立坦”在2013年开始上市销售。由于销售重心在泰嘉这款产品上，信立坦早期销售表现一般，到2018年营收据统计为1亿元，远远低于泰嘉。但随着泰嘉集采失利，进入集采的信立坦开始上位，迅速放量。根据东吴证券测算，2022年信立坦营收达9.30亿元，到2024年已经提升至13.59亿元，为信立泰贡献了3成以上营收。
凭着信立坦以及多款创新药布局，信立泰业绩逐渐走出低谷。虽然净利润水平仍不及巅峰期，但凭借着新药预期，信立泰前复权股价已于近日再次创出历史新高。截至2026年4月10日收盘，信立泰最新市值达701.4亿元。
多款创新药接连上市
预计200亿美元心衰管线能否打开想象空间？
从泰嘉到信立坦，信立泰两款核心产品的由来均充满了故事性。前者让信立泰独占仿制药市场12年，后者不仅成为公司向创新药转型的关键，也撑起了信立泰未来想象力。
信立坦的专利成分阿利沙坦酯在治疗高血压上有着突出优势。其不仅有着强效平稳的降压表现，对夜间血压有理想的控制作用，还能显著降低肝代谢负担和抗凝/降脂药物相互作用风险，同时降低尿酸水平。根据东吴证券研报，信立坦2023Q1-2025Q1在高血压类药物占比中显著提升，从2.9%提升至4.6%，排名行业第三。
信立泰在高血压领域的布局不止于此。基于阿利沙坦酯这款专利成分，信立泰推出了多款单片复方制剂和共晶制剂，构筑降压药产品矩阵。如2024年上市的阿利沙坦酯氨氯地平药物“复立坦”、2025年上市的阿利沙坦酯吲达帕胺药物“复立安”和ARNI类药物——“信超妥”（沙库巴曲阿利沙坦钙片）。尤其是信超妥，更是引起了市场高预期。
ARNI类药物是一款新型降压药，由血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）和脑啡肽酶抑制剂（NEP-I）两种成分组合而成。当前除信超妥外，ARNI类产品仅有瑞士诺华制药研发的诺欣妥，后者主要成分由沙库巴曲和缬沙坦组合而来。而信超妥成分有所不同，是基于沙库巴曲和信立泰自身专利分子阿利沙坦组合而成，在夜间血压控制上表现突出。
根据东吴证券预测，信超妥这款产品具备超越信立坦的潜力，销售峰值甚至超过40亿元，这也是信立泰此前所有产品从未达到的高度。不过，这款产品2025年刚刚上市，东吴证券预计其全年销售额为1.48亿元，其业绩表现有待后续验证。
除高血压类药物外，资本市场对信立泰的高期望，还来自于其在研的重磅心衰管线——JK07。
高血压等心血管疾病发展到中晚期，一般会导致心力衰竭。目前心衰类核心药物即是前文所说的诺欣妥，2025年营收高达77.48亿美元。信立泰的ARNI类产品信超妥，理论上同样具备抗心衰效果，但截至目前该产品获批的适应症仅有原发性高血压，慢性心衰适应症正处于三期临床阶段，目前进展顺利。
在心衰领域，信立泰最被看好的在研管线是JK07。这是一款通过神经调节蛋白-1（NRG-1）靶点，实现心脏稳态维持与损伤后修复的药物。NRG-1靶点成药十分困难，若设计不当存在致癌风险。信立泰的JK07则通过独特的分子设计，安全性相对更高，并呈现出初步疗效。从2026年上半年开始，JK07的二期临床数据将公布，其效果有待进一步验证。
对于JK07这款产品，无论是信立泰官方还是资本市场都抱有超高期待。
信立泰官方人员曾在2025年7月曾公开表示取得超预期进展，并表示“200亿美金并非我们的目标，这未免太小看我们了。我们真正的愿望是让我们的产品能够惠及全球的心力衰竭患者，这才是我们公司的价值所在。”
东吴证券也在研报中进行测算，若JK07产品成功在2029年上市，仅海外市场就可贡献超100亿美元峰值销售额。即便信立泰通过BD（商务拓展，即与海外药企合作销售新药获得分成）方式进入海外市场，这款产品巅峰海内外销售额合计仍将超过100亿元人民币。
不过，这一切高预期均建立在JK07能够顺利完成临床试验并获批上市的基础上。如果2026年二期临床数据表现不及预期或后续临床试验和审批遭遇问题，将对信立泰造成严重打击。
除此之外，相比于国际国内其他知名创新药企，信立泰创新药研发实力相对薄弱，研发投入相对较低。2024年信立泰研发支出为11.33亿元，占总营收的25.35%；研发费用为4.21亿元，研发费用率为10.50%。作为对比，创新药龙头百济神州2024年研发支出（与研发费用相同）达141.40亿元，研发费用率高达51.96%。
同时，信立泰研发人员薪酬也要低于知名创新药企。以2024年为例，百济神州研发人员薪酬平均为95.6万元，其中境内研发人员平均薪酬为59.2万元。迪哲医药、亚虹医药、益方生物、盟科药业、诺诚健华、君实生物这些创新药企研发人员平均薪酬均在50万元以上。以研发支出中人员薪酬数据计算，信立泰2024年研发人员平均薪酬为38.52万元，较上述药企仍有较大差距。
目前，信立泰正在谋求港股IPO，以进一步募集资金，支持管线研发。其能否借助资本市场，推动高预期产品完成临床试验进程并顺利获批上市，值得关注。